A farmacêutica Pfizer em conjunto a BioNtech, anunciaram que sua vacina contra a covid-19 é segura e que induziu uma resposta imune “robusta” em crianças de 5 a 11 anos. Segundo elas, o perfil de segurança foi comparável ao da faixa etária de 16 a 25 anos. No entanto, os dados ainda são preliminares, havendo a necessidade de revisão por pares antes de serem publicados em revista científica.
Os testes foram realizados em 4,5 mil bebês e crianças com idades entre 6 meses e 11 anos, sendo elas dos Estados Unidos, Finlândia, Polônia e Espanha. Destes, 2.268 tinham idades entre 5 e 11 anos. Nelas, foram administradas duas doses de 10 µg (microgramas) em um intervalo de 21 dias.
A concentração de anticorpos foi medida um mês depois da segunda dose da vacina. Segundo a farmacêutica Pfizer, a vacina foi “bem tolerada, com efeitos colaterais geralmente comparáveis aos observados em participantes de 16 a 25 anos de idade". Ela ainda afirma que a dose de 10 microgramas foi cuidadosamente selecionada como a dose ideal para segurança, tolerabilidade e imunogenicidade (geração de anticorpos) em crianças de 5 a 11 anos (em pessoas a partir dos 12 anos, a dose é de 30 µg). A Pfizer confirmou também que não houve casos de miocardite, um tipo de inflamação do coração que tem sido associada a vacinas de mRNA.
A expectativa é de que os resultados da faixa etária de 6 meses até 5 anos sejam divulgados ainda este ano. Eles foram divididos em dois grupos: de 6 meses a 2 anos e dos 2 anos aos 5. Ambos grupos receberam doses abaixo de 3 microgramas.
A Pfizer planeja compartilhar os dados com a Food and Drug Administration (FDA), com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e com outras agências regulatórias o mais rápido possível. Também há o planejamento de envio dos dados do estudo completo de fase 3 para a publicação científica.
Texto por Dalcio Neto | Ipedss Science
Fontes:
- G1